凈化車間的潔凈度應達到10000級,室內溫度保持在20℃-24℃,濕度保在45%~60%,超凈臺潔凈度應達到100級。無菌室應每月檢查菌落數,在凈化車間或超凈工作臺開啟的狀態下, 取內徑90mm的無菌培養皿若干,無菌操作分別注入融化并冷卻至約45℃的平板計數瓊脂培養基的 15mL,放至凝固后,倒置于36℃ ±1℃培養箱培養 48h,證明無菌后,取平板 3~5個,分別放置在工作位置的左中右等處。
開蓋暴露30分鐘后,倒置于36℃ ±1℃培養箱培養 48h,取出檢查。100級潔凈區平板雜菌數平均不得超過1個菌落,10000級的潔凈車間平均不得超過3個菌落,如超過限度,應對無菌室進行徹底消毒,直至重復檢查合乎要求為止。
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